本次临床试验为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照试验，，，，，，，共招募140名痛风患者入组，，，，，，，按1：1：1分组接受AR882 50 mg、AR882 75 mg 及安慰剂 。。 。。；；；；；； ；颊咧饕喜⒅⑽哐梗47%）、高血脂（35%）、肾功能不全（34%）、关节炎（23%）、糖尿 。。 。。。19%）、心血管疾 。。 。。。15%）、肺部疾 。。 。。。11%），，，，，，，及肝部疾 。。 。。。5%） 。。 。。。病人患者入组sUA平均基线约为512μmol/L，，，，，，，75mg剂量组中位sUA降低至约208μmol/L，，，，，，，降低了约304μmol/L；；；；；； ；50mg剂量组中位sUA降低至约297μmol/L，，，，，，，降低了约215μmol/L，，，，，，，安慰剂组中未观察到变化 。。 。。。具体指标变化见下表：
第8至12周最后3次连续随访的测试结果显示，，，，，，，50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性 。。 。。。安慰剂组未显示出疗效 。。 。。。
AR882表现出良好的耐受性，，，，，，，无任何重度不良反应发生 。。 。。。临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染 。。 。。。AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整，，，，，，，患者合并症情况稳定 。。 。。。
关于AR882
AR882是yl8cc永利与美国Arthrosi公司全球合作研发的1类创新药，，，，，，，是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，，，，，，，旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正；；；；；； ；，，，，，从而降低血清尿酸(sUA)水平 。。 。。。与同类产品相比，，，，，，，AR882可全天候的阻断尿酸重吸收，，，，，，，不会加重肾负荷，，，，，，，可以避免肾毒性 。。 。。。
粤公网安备 44010602011870号