近日，，，，，，yl8cc永利合作研发的全球创新痛风药AR882临床成果在美国圣地亚哥举行的美国风湿病学会 (ACR) 2023 年会上进行了多项展示。。。。。。。。包括一项主题演讲《AR882，，，，，，一种对慢性痛风和痛风石患者有效的尿酸排泄促进剂：使用DECT的全球前瞻性概念验证试验结果》及三张研发成果海报展示，，，，，，重点介绍AR882的临床最新突破性成果。。。。。。。。

ACR是世界上最大、最负盛名的的风湿病学会议，，，，，，值得注意的是，，，，，，AR882也是首个赴会的中国创新药。。。。。。。。据悉，，，，，，AR882作用机制颇为特殊，，，，，，它是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂。。。。。。。。其主要功能在于通过抑制尿酸的重吸收，，，，，，使得尿液中的尿酸盐能够正常排泄，，，，，，从而达到降低血清中尿酸(sUA)水平的目的。。。。。。。。这一机制旨在为痛风患者提供一个更为持久、高效的治疗方式。。。。。。。。

在国内，，，，，，痛风是仅次于糖尿病的第二大常见代谢性疾病，，，，，，AR882的积极结果颇具现实意义；；；；；；；此外，，，，，，从全球视角来看，，，，，，AR882作为中国创新药第一个走向全球并在ACR主题演讲药物，，，，，，更具有非凡的战略意义。。。。。。。。

痛风是一种单钠尿酸盐（MSU）沉积在关节所致的晶体相关性关节病，，，，，，其与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。。。。。。。。近年来，，，，，，中国痛风和高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化趋势。。。。。。。。

据弗若斯特沙利文研究数据显示，，，，，，2020年全球高尿酸血症和痛风患病人数合计超过11亿，，，，，，其中中国患者已经超过1.7亿。。。。。。。。据预计，，，，，，全球高尿酸血症和痛风患病人数将在2024年分别达到11.3亿和2.6亿人，，，，，，国内患者人数也将在2024年分别达到2.0亿和4325万。。。。。。。。痛风和高尿酸血症正在成为继“三高”（高血压、高血脂、高血糖）之后的常见慢性病之一。。。。。。。。

与紧迫的临床需求形成反差的是，，，，，，目前治疗痛风的药物疗效等方面并不尽如人意。。。。。。。。当前这一领域主要治疗药物包括抑制尿酸生成的以XOI为主要靶点的黄嘌呤氧化酶抑制剂（别嘌醇、非布司他），，，，，，以及抑制尿酸重吸收的Urat1抑制剂（苯溴马隆、雷西那德）。。。。。。。。然而，，，，，，多项流行病学和临床研究结果证实，，，，，，上述两类药物在疗效性及安全性上仍有待改进的空间，，，，，，更优效的抗痛风制剂已在加紧研发的路上。。。。。。。。

AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、全球性别嘌醇对照研究，，，，，，研究对象为42名痛风石患者。。。。。。。。入组患者的平均基线 sUA 在 9.1 mg/dL -9.6 mg/dL 之间。。。。。。。。此次ACR大会上，，，，，，汇报人公布了AR882最新的试验数据：

第3个月时，，，，，，AR882 75mg组、AR882 50 mg+别嘌醇组和别嘌醇组的平均sUA水平分别降至4.5（±1.2）、4.7（±1.4）和6.1（±2.0）mg/dL。。。。。。。。在75 mg AR882组中，，，，，，分别有86% 和64%的患者达到了sUA<6 mg/dL和<5mg/dL的水平；；；；；；；在50mg AR882+别嘌呤醇组中，，，，，，分别有77%和69%的患者达到了sUA<6mg/dL和<5mg/dL的水平。。。。。。。。相比之下，，，，，，别嘌醇组达到sUA<6mg/dL和<5 mg/dL的水平的患者比例为46%和23%。。。。。。。。

此外，，，，，，通过双能量扫描（DECT）成像，，，，，，对比基线与第6个月的DECT测量结果，，，，，，比起联合用药组（-0.9 cm3）或别嘌呤醇组（-1.2 cm3）的测量结果，，，，，，AR882 75mg组尿酸盐晶体体积减少的总量更大（-8.3 cm3）。。。。。。。。

如下所示,在严重的痛风石痛风患者中，，，，，，DECT显示在 75 mg AR882 治疗过程中痛风石显着减少。。。。。。。。在前六个月的治疗中，，，，，，总尿酸晶体负荷减少了68%，，，，，，继续治疗在第 12 个月时晶体负荷减少了93%。。。。。。。。诸多临床结果突出表明 AR882 在减轻尿酸盐结晶负担上的有效性，，，，，，进一步证明其作为一种开创性治疗方案的潜力。。。。。。。。

图1. 在严重痛风石患者中AR882显著减少总尿酸晶体负荷（DECT成像分析）

包括在具有不同人口统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶解尿酸盐晶体体积的安全性及有效性等方面，，，，，，与现有疗法相比，，，，，，AR882 治疗痛风患者（包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者）的疗效更好，，，，，，安全性更高。。。。。。。。数据显示，，，，，，AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸（sUA），，，，，，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。。。。。。。。

我国人口基数庞大，，，，，，近年来，，，，，，由于居民生活习惯改变，，，，，，痛风患病率逐年提升，，，，，，在此背景下，，，，，，抗痛风药市场需求随之释放。。。。。。。。浚？？？？？？雇捶缫┦谐》⒄箍占涔憷，，，，，，目前来看，，，，，，抗痛风治疗方式较少，，，，，，抗痛风药上市、在研种类少，，，，，，难以满足日益升级的临床需求，，，，，，抗痛风药新药研发需求迫切。。。。。。。。

在国家“创新驱动”战略引领下，，，，，，中国医疗健康产业逐渐从市场销售驱动向研发创新驱动转型，，，，，，提升自主创新实力，，，，，，构建协同创新体系，，，，，，积极融入全球医疗产业链成为产业发展的共同目标。。。。。。。。2023年8月AR882的Ⅱ期结束会议沟通还取得FDA积极意见，，，，，，FDA支持其按计划推进全球Ⅲ期临床试验。。。。。。。。

眼下，，，，，，AR882已顺利进入全球Ⅲ期临床试验，，，，，，这意味着一种可能更为先进的痛风治疗方法有望问世。。。。。。。。在当下创新药极度内卷的语境中，，，，，，“唯快不破”仍是一些药企追求的目标。。。。。。。。然而，，，，，，纵观URAT1抑制剂产品的生命规律和商业化现状，，，，，，在这个领域仅仅凭借“快”恐将难以立足。。。。。。。。唯有像AR882这般，，，，，，打磨出有效性或安全性差异化显著的产品，，，，，，或许才能够真正做到行稳致远。。。。。。。。

近三十年来，，，，，，中国医疗产业以澎湃涌动之势实现跨越式发展，，，，，，并在全球的注目下迎难而上，，，，，，实现对标竞进、追赶跨越。。。。。。。。一系列改革开放政策的制定和实施使创新药行业迎来了发展机遇，，，，，，本土创新企业快速崛起。。。。。。。。

从“高端仿制”到“全球创新”，，，，，，一如yl8cc永利药业长期坚持的“以创新为发展原动力”企业价值观的缩影。。。。。。。。近年来，，，，，，yl8cc永利持续加大对创新研发的支持力度。。。。。。。。2023年上半年yl8cc永利研发投入3.17亿元，，，，，，其中痛风创新药研发投入就高达1.87亿元。。。。。。。。据统计，，，，，，目前yl8cc永利在研项目超80项，，，，，，19个儿童药和36个慢病药正在加速推进。。。。。。。。

慢病领域是yl8cc永利药业创新能力的主要集中地。。。。。。。。儿童药则是yl8cc永利的战略性重点业务板块。。。。。。。。

作为国内儿童药领军企业，，，，，，yl8cc永利拥有多个领先的儿童药技术平台，，，，，，儿童药产品结构也相当丰富，，，，，，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求。。。。。。。。

除了修炼内功，，，，，，yl8cc永利还积极扩展“朋友圈”，，，，，，通过参股控股、合作研发等外延方式不断提升综合创新研发能力，，，，，，目前已完成了一系列创新产品和技术平台布局，，，，，，进一步丰富企业产品管线，，，，，，形成“儿童药+慢病药+生物疫苗”业务发展格局。。。。。。。。

从芩香清解口服液、馥感啉口服液到AR882，，，，，，yl8cc永利持续的研发投入也使其收获了药物创新领域显著成果。。。。。。。。不难想见，，，，，，未来yl8cc永利还将继续加大创新研发力度，，，，，，持续提升儿童药、慢性病等领域的核心竞争力，，，，，，从全球创新药物的“跟随者”迈向“并行者”，，，，，，并向“领跑者”奋进，，，，，，以两轮驱动的创新发展模式为全球医疗事业的发展“添砖加瓦”。。。。。。。。

深入实施创新驱动战略，，，，，，才能将中国医药产业在国际医药价值链条中的位置不断上移，，，，，，“全球新”战略正是yl8cc永利迈向世界医药产业价值链顶层的关键一步。。。。。。。。瞄准“BIC&FIC”，，，，，，AR882获得越来越多来自国际市场认可，，，，，，其亮眼的试验数据也在“资本寒冬”的语境下为创新药市场打入一记“强心针”。。。。。。。。未来，，，，，，“先行者”的光环将推动更多创新产品走向国际舞台。。。。。。。。关于如何找到适合自身的差异化竞争方式、完善企业发展布局的重要问题，，，，，，或许yl8cc永利已经找到了属于其的“答案之书”。。。。。。。。