yl8cc永利自主研发的一类创新药APH01727片的药物临床试验申请于近日获得国家药品监督管理局受理。。。。。。。
APH01727是一种高活性高选择性的小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP?1RA),,,,,,,,拟用于2型糖尿病、超重/肥胖等相关疾病的治疗,,,,,,,,目标每天只需给药一次。。。。。。。
《受理通知书》主要内容
GLP-1类药物 临床效果显著 展示出强大的降糖、减重作用
GLP-1R属于G蛋白偶联受体B簇亚族,,,,,,,,广泛分布在胰岛、胃、小肠、心脏、肾脏、肺、大脑等组织器官中,,,,,,,,是一种多效性偶联受体。。。。。。。目前GLP-1R类药物已经在临床上展示出强大的降糖、减重作用,,,,,,,,作为一种有效的治疗方案,,,,,,,,在减重、调节血糖、改善胰岛素敏感性上的多重功效备受关注。。。。。。。但截至目前,,,,,,,,全球范围内尚未有口服小分子GLP-1R类药物上市。。。。。。。
本次申报的APH01727片为GLP-1类口服小分子激动剂,,,,,,,,化合物结构新颖、药理作用明确。。。。。。??????诜片剂能克服注射治疗的顺应性问题,,,,,,,,为患者提供新的治疗选择。。。。。。。
糖尿病和肥胖等疾病已成为全球性公共卫生问题
国际糖尿病联合会(IDF)全球糖尿病概览数据显示[1],,,,,,,,2021年全球20~79岁成人中约有5.37亿人患糖尿。。。。。。。,,,,,,,预计2045年全球患者人数将达到7.83亿。。。。。。。其中,,,,,,,,中国成人糖尿病患者数量居全球首位,,,,,,,,预计2045年中国患者人数将达到1.74亿。。。。。。。世界肥胖联盟最新发布的《2024年世界肥胖地图(World Obesity Atlas 2024)》预测[2],,,,,,,,2035年全球将有近33亿成年人为高BMI(超重+肥胖),,,,,,,,占比达到54%。。。。。。。
根据Pfizer Analyst Event 2022预测,,,,,,,,美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金的量级,,,,,,,,其中2型糖尿病药物市场约350-400亿美元,,,,,,,,减肥药物市场达500-550亿美元。。。。。。。
参考文献:
[1] https://idf.org/about-diabetes/diabetes-facts-figures/
[2]https://www.worldobesity.org/resources/resource-library/world-obesity-atlas-2024