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yl8cc永利自主研发一类创新药APH01727片申报IND获得受理

发布时间 : 2024-05-16

 

yl8cc永利自主研发的一类创新药APH01727片的药物临床试验申请于近日获得国家药品监督管理局受理。 。。。。。。

APH01727是一种高活性高选择性的小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP?1RA), ,,,,, ,,拟用于2型糖尿病、超重/肥胖等相关疾病的治疗, ,,,,, ,,目标每天只需给药一次。 。。。。。。

说明: 图片

《受理通知书》主要内容

 

 

GLP-1类药物 临床效果显著 展示出强大的降糖、减重作用

GLP-1R属于G蛋白偶联受体B簇亚族, ,,,,, ,,广泛分布在胰岛、胃、小肠、心脏、肾脏、肺、大脑等组织器官中, ,,,,, ,,是一种多效性偶联受体。 。。。。。。目前GLP-1R类药物已经在临床上展示出强大的降糖、减重作用, ,,,,, ,,作为一种有效的治疗方案, ,,,,, ,,在减重、调节血糖、改善胰岛素敏感性上的多重功效备受关注。 。。。。。。但截至目前, ,,,,, ,,全球范围内尚未有口服小分子GLP-1R类药物上市。 。。。。。。

本次申报的APH01727片为GLP-1类口服小分子激动剂, ,,,,, ,,化合物结构新颖、药理作用明确。 。。。。。 ??????诜片剂能克服注射治疗的顺应性问题, ,,,,, ,,为患者提供新的治疗选择。 。。。。。。

 

糖尿病和肥胖等疾病已成为全球性公共卫生问题

国际糖尿病联合会(IDF)全球糖尿病概览数据显示[1], ,,,,, ,,2021年全球20~79岁成人中约有5.37亿人患糖尿。 。。。。。。 ,,,,, ,,预计2045年全球患者人数将达到7.83亿。 。。。。。。其中, ,,,,, ,,中国成人糖尿病患者数量居全球首位, ,,,,, ,,预计2045年中国患者人数将达到1.74亿。 。。。。。。世界肥胖联盟最新发布的《2024年世界肥胖地图(World Obesity Atlas 2024)》预测[2], ,,,,, ,,2035年全球将有近33亿成年人为高BMI(超重+肥胖), ,,,,, ,,占比达到54%。 。。。。。。

根据Pfizer Analyst Event 2022预测, ,,,,, ,,美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金的量级, ,,,,, ,,其中2型糖尿病药物市场约350-400亿美元, ,,,,, ,,减肥药物市场达500-550亿美元。 。。。。。。

 

参考文献:

[1] https://idf.org/about-diabetes/diabetes-facts-figures/

[2]https://www.worldobesity.org/resources/resource-library/world-obesity-atlas-2024

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