近日,,,,,,,,yl8cc永利收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美沙坦酯口崩片的《药品注册证书》,,,,,,,,本次获批的奥美沙坦酯口崩片是以化学药品3类申报注册,,,,,,,,是国内首家获批的视同通过一致性评价产品,,,,,,,,原研尚未进入国内销售。。。。。。。。
主要信息
药品通用名称:
奥美沙坦酯口崩片
剂型:
片剂
规格:
20mg
注册分类:
化学药品3类
药品批准文号:
国药准字H20244148
审批结论: |
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,,,,,,,,经审查,,,,,,,,本品符合药品注册的有关要求,,,,,,,,批准注册,,,,,,,,发给药品注册证书。。。。。。。。 |
根据核准的说明书,,,,,,,,奥美沙坦酯口崩片适用于高血压的治疗。。。。。。。。
奥美沙坦酯是一种前体药物,,,,,,,,经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。。。。。。。。奥美沙坦属于新一代、血管紧张素Ⅱ拮抗剂,,,,,,,,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用,,,,,,,,因此它的作用独立于AngⅡ合成途径之外。。。。。。。。奥美沙坦与AT1的亲和力比与AT2的亲和力大12,500多倍。。。。。。。。
奥美沙坦酯属于非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,,,,,,,,降压效果强大且持久,,,,,,,,一天一次给药可以维持降压24小时。。。。。。。。同时,,,,,,,,可以保唬;;;;ば难芎蜕鲈啵,,,,,,,不经过细胞色素P450酶代谢,,,,,,,,与心血管系统常用药物联用顾虑少。。。。。。。。
与普通片剂相比,,,,,,,,口崩片剂型拥有服用方便;;;;;;能够避免肝脏首过效应,,,,,,,,起效迅速;;;;;;口感良好,,,,,,,,容易吞咽,,,,,,,,降低胃肠道刺激等特点。。。。。。。。
根据米内网数据,,,,,,,,奥美沙坦2023年在中国城市和县级公立医疗机构终端的销售额为4.7亿元人民币。。。。。。。。