2024年6月，，，，，，，207个品种按新分类仿制申请获批，，，，，，，47个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。。。。。。。。其中，，，，，，，32个品种首家过评中，，，，，，，奥美沙坦酯口崩片(广州yl8cc永利制药)等17个品种为国内首仿。。。。。。。。

高血压是我国乃至全球第一大慢性疾病。。。。。。。。国家心血管病中心的数据显示，，，，，，，我国18岁及以上居民高血压患病率达27.5%，，，，，，，也就是大约每4个成年人中就有1人是高血压患者，，，，，，，患病人数约为2.45亿。。。。。。。。高血压引起的心脑血管并发症是导致我国居民死亡的首要原因。。。。。。。。米内网数据显示，，，，，，，高血压化药在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过600亿元。。。。。。。。

奥美沙坦酯是一种前体药物，，，，，，，经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。。。。。。。。独特的“2046”结构，，，，，，，使其具有更为强效、长效、平稳的降压作用。。。。。。。。与CCB氨氯地平的联合堪称降压治疗强强联合的典范，，，，，，，是可以实现强效降压、达标率高且耐受性良好的临床优选治疗方案。。。。。。。。米内网数据显示，，，，，，，奥美沙坦酯国内仅有口服制剂，，，，，，，2023年在中国城市和县级公立医疗机构终端的销售额为4.7亿元人民币，，，，，，，在作用于肾素-血管紧张素系统的化学药物通用名排名第五位。。。。。。。。

广州yl8cc永利制药有限公司的坦络定®奥美沙坦酯口崩片以化学药品3类申报注册，，，，，，，是国内首家获批的视同通过一致性评价产品，，，，，，，原研未进入国内销售。。。。。。。。

奥美沙坦酯口崩片是ARB(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)类首家国内上市的口腔崩解剂。。。。。。。。浚？？？？？陕闾厥馊巳海缋先恕⑼萄世颜摺⒉慌浜戏药的精神病患者及不易获得水源的户外工作者等的降压需求。。。。。。。。浚？？？？？煽谇荒谘杆俦澜猓薷卧嗍坠вΓ鹦а杆佟。。。。。。。强效稳压，，，，，，，每日一次给药即可维持血压控制。。。。。。。。

奥美沙坦酯口崩片不仅具有降压作用，，，，，，，还可；；；；；；；ば脑嗪蜕鲈喙δ埽纳聘哐苟孕哪陨龅劝衅鞴俚乃鸷Γ档托哪匝苁录发生风险。。。。。。。。不经过P450酶代谢，，，，，，，不会引起干咳，，，，，，，血管神经性水肿发生率低，，，，，，，提升联合治疗的安全性。。。。。。。。同时经过肝肾双通道代谢，，，，，，，肝肾功能不全者不需要调整剂量，，，，，，，用药顾虑少。。。。。。。。

临床上可应用于高血压、高血压伴心血管疾病、糖尿病肾病等治疗，，，，，，，降低合并有心房颤动、糖尿病、左心室肥厚、动脉粥样硬化等高血压患者的卒中发生率。。。。。。。。

资料来源：CDE官网、米内网数据库、奥美沙坦酯口崩片等

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，，，，，，，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，，，，，，，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，，，，，，，不含县乡村药店