7月30日,,,,,上海出台了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,,,,,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,,,,,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,,,,,推出八方面37条政策举措。。。。。
事实上,,,,,7月初国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,,,,,指出发展创新药关系医药产业发展,,,,,关系人民健康福祉。。。。。要全链条强化政策保障,,,,,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,,,,,优化审评审批和医疗机构考核机制,,,,,合力助推创新药突破发展。。。。。要调动各方面科技创新资源,,,,,强化新药创制基础研究,,,,,夯实我国创新药发展根基。。。。。
作为国内创新药的新锐力量,,,,,yl8cc永利(证券代码:300723.SZ)创建于2002年,,,,,总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛,,,,,近年来创新成果备受业界瞩目。。。。。2024年一季度,,,,,yl8cc永利在研的AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。。。。。据报道,,,,,6月中旬,,,,,yl8cc永利提前完成AR882Ⅱ/Ⅲ期临床试验国内 II期阶段全部受试者的入组工作,,,,,提前达成入组目标,,,,,标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。。。。。
6月底,,,,,创新药AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药,,,,,该研究旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率,,,,,研究的主要终点是第6个月的血清尿酸(sUA)降低水平,,,,,次要终点包括溶解痛风石和降低痛风发作频率。。。。。按照计划,,,,,REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性研究REDUCE 1同步展开。。。。。
根据公开资料,,,,,AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比,,,,,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,,,,,安全性更高,,,,,有望成为具有Best in class的优势产品。。。。。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外,,,,,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。。。。。
7月份,,,,,为了推动创新药AR882高效研发和快速上市,,,,,进一步拓展公司的核心竞争力和综合竞争优势,,,,,经双方友好协商,,,,,yl8cc永利全资子公司瑞奥生物拟以自有资金1,000万美元(折合人民币约7,268万元)受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 24.05%的股权,,,,,并签订《股权转让协议》。。。。。本次交易进一步提升了yl8cc永利对AR882的国内市场权益,,,,,有利于提高经营决策效率,,,,,实现公司在创新药业务的战略扩张,,,,,加快公司在创新药领域的相关布局。。。。。
除了全球一类创新药AR882外,,,,,7月份,,,,,yl8cc永利发布公告,,,,,其自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,,,,,并收到《药物临床试验批准通知书》,,,,,将于近期开展临床试验。。。。。根据公告,,,,,APH01727片是yl8cc永利自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP?1RA),,,,,目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,,,,,拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。。。。。
与痛风药赛道类似,,,,,糖尿病及减重赛道同样备受业绩关注。。。。。我国是全球糖尿病患者较多的国家,,,,,并且存在着高患病率、低知晓率、低诊断率、低治疗率和低控制率的特征,,,,,客观上造成目前国内市场糖尿病诊断和治疗仍存在大量空白。。。。。在临床上,,,,,糖尿病是导致心脑血管疾病、死亡、截肢、失明、肾功能衰竭和心力衰竭的重要原因。。。。。国际糖尿病联合会(IDF)全球糖尿病概览数据显示,,,,,2021年全球20~79岁成人中约有5.37亿人患糖尿。。。。。,,,,预计2045年全球患者人数将达到7.83亿。。。。。其中,,,,,中国20~79岁成人中约有1.41亿人患有糖尿。。。。。,,,,中国成人糖尿病患者数量居全球首位,,,,,预计2045年中国患者人数将达到1.75亿。。。。。
据2024年3月世界肥胖联盟(World Obesity Atlas)发布的最新版《世界肥胖地图》报告,,,,,“预计到2030年,,,,,全球将有超过25亿超重(BMI≥25-30 kg/㎡)/肥胖(BMI≥30kg/㎡),,,,,占全球总人口的50%;;;;;;;预计2035年,,,,,超重/肥胖人口将达到33亿,,,,,占全球总人口的54%”。。。。。因此,,,,,预防、发现和控制肥胖可被视作减少因癌症、心血管疾病和糖尿。。。。。ㄊ澜缛笾饕劳霾∫颍┒缢劳鑫ㄒ坏摹⒆罟丶耐揪。。。。。
除了上述已公开申报的创新药外,,,,,据yl8cc永利2023年年报,,,,,目前公司有7个创新药项目。。。。。除了创新药研发外,,,,,在仿制药领域,,,,,yl8cc永利近年来也收货颇丰。。。。。根据公开资料,,,,,yl8cc永利建立儿童药、慢病药等三大创新研发平台,,,,,具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力,,,,,目前,,,,,公司共有研发人员402人,,,,,关键核心技术骨干通过股权激励的持有公司股票,,,,,研发队伍稳定。。。。。
2023年,,,,,yl8cc永利研发投入约30,136.76 万元,,,,,同比增长58.80%。。。。。以2023年度国内制药企业新增产品通用名计算,,,,,yl8cc永利新增获批数量连续三年位居医药企业前列,,,,,体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。。。。。截止2023年年报披露日,,,,,yl8cc永利基于研发技术平台的管线在研项目共有108项,,,,,包括儿童药项目29项,,,,,慢病药项目38项。。。。。
2023 年中央经济工作会议再次提出:“要以科技创新推动产业创新;;;;;;;发展新质生产力;;;;;;;实施制造业重点产业链高质量发展行动;;;;;;;提升产业链供应链韧性和安全水平”。。。。。新质生产力包括战略性新兴产业和未来产业,,,,,对应大科技大健康大制造赛道。。。。。随着我国深入实施创新驱动发展战略,,,,,强化战略科技力量,,,,,科技创新已成为带动经济转型升级、增强经济活力的重要力量。。。。。面向前沿技术和产业发展领域进行前瞻性布局,,,,,加快形成新质生产力,,,,,既是重要战略机遇,,,,,也是推进中国式现代化建设的必然要求。。。。。
生物医药是技术导向的新兴产业,,,,,是新质生产力重要赛道和分支方向。。。。。在国家大力推进现代化产业体系建设,,,,,加快发展新质生产力的大环境下,,,,,以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业,,,,,必将迎来新的发展机遇。。。。。