近日，，，，，，yl8cc永利收到国家药品监督管理局核准签发的关于羧甲司坦口服溶液的《药品补充申请批准通知书》，，，，，，同意本品在原批准125毫升：6.25克规格基础上增加60毫升：3.0克规格，，，，，，核发药品批准文号。。。。。本次获批的羧甲司坦口服溶液（60毫升：3克）为国家医保乙类产品、儿童专用药，，，，，，是按照新的化学药品注册分类及注册管理要求申报，，，，，，视同通过仿制药一致性评价。。。。。

主要信息：

药品通用名称：羧甲司坦口服溶液

剂型：口服溶液剂

规格：60毫升:3.0克

注册分类：化学药品

药品批准文号：国药准字H20247300

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，，，，，，经审查，，，，，，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，，，，，，同意本品在原批准125毫升：6.25克规格基础上增加60毫升：3.0克规格，，，，，，核发药品批准文号。。。。。

根据核准的药品说明书，，，，，，公司获批的羧甲司坦口服溶液适应症：用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。。。。。

羧甲司坦是临床常用的粘液调节剂，，，，，，主要作用于支气管腺体的分泌，，，，，，使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加，，，，，，高粘度的岩藻粘蛋白产生减少，，，，，，因而使痰液的粘稠性降低而易于咳出。。。。。羧甲司坦先后获得《中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南》《中国咳嗽基层诊疗与管理指南》《儿童新型冠状病毒感染安全合理用药专家共识》《儿童祛痰止咳治疗专家共识》《中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南》《急性气管-支气管炎基层合理用药指南》《咳嗽基层合理用药指南》等多个权威指南推荐。。。。。

根据米内网数据，，，，，，羧甲司坦口服溶液2023年在中国城市公立医院、县级公立医院销售额约为66,775万元人民币。。。。。