近日,,,,,,,,yl8cc永利在研痛风创新药AR882全球关键III期REDUCE2试验已完成超过50%患者入组,,,,,,,,预计将于2025年上半年完成患者入组。。。。。。。
AR882关键III期REDUCE2试验
REDUCE 2是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照关键性III期研究,,,,,,,,拟在全球招募750名降尿酸效果不佳或未接受过降尿酸治疗的痛风患者。。。。。。。;;;;颊呓凰婊治,,,,,,,,分别接受 AR882 50mg、75mg或安慰剂治疗。。。。。。。所有患者将在AR882给药前至少 10 天开始接受预防性治疗并持续 3 个月,,,,,,,,研究的主要终点是第6个月的 sUA降低水平,,,,,,,,次要终点包括研究期间痛风发作和痛风石的减少程度。。。。。。。
yl8cc永利合作研发公司Arthrosi Therapeutics 创始人及CEO Litain Yeh 博士表示:“自2024年7月首位患者入组以来,,,,,,,,REDUCE2临床研究的进展势头令我们兴奋不已,,,,,,,,这彰显了yl8cc永利团队和临床合作者们对寻求重新定义痛风患者治疗标准的承诺,,,,,,,,REDUCE2研究远超出计划进度,,,,,,,,我们期待2025年上半年完成入组,,,,,,,,同时计划于2025年第一季度启动第二项关键性 III期REDUCE 1研究。。。。。。。”
Arthrosi 公司首席医学官、医学博士 Robert T. Keenan 表示:“临床上需要可带来减少痛风石和降低痛风发作临床获益且安全、便捷的痛风治疗方法,,,,,,,,仍有大量未被满足的临床需求。。。。。。。AR882的治疗潜力让人深感鼓舞,,,,,,,,相信yl8cc永利关键III期临床试验将支持我们向美国食品药品管理局递交新药申请,,,,,,,,以改善所有痛风患者的生活。。。。。。。”
痛风创新药AR882是具备全球竞争力的新一代高效、高选择性的尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,,,,,,,,旨在通过抑制尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常;;;;,,,,,,,,从而降低血尿酸(sUA)水平,,,,,,,,用于痛风和痛风石治疗。。。。。。。已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比,,,,,,,,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,,,,,,,,安全性更高。。。。。。。AR882除了能降低血尿酸水平外,,,,,,,,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。。。。。。。目前正在开展关键性III 期临床研究。。。。。。。2024年三季度,,,,,,,,AR882关键性Ⅲ期REDUCE 2试验获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格(FTD)。。。。。。。
关于痛风:
痛风是一种炎症性关节炎,,,,,,,,是由于尿酸在关节和软组织内形成结晶而引发的疼痛和慢性症状,,,,,,,,会大大降低患者的活动能力、身体功能和整体生活质量。。。。。。。在超过90%的痛风患者中,,,,,,,,尿酸排泄不足导致尿酸水平失衡和升高,,,,,,,,从而导致尿酸晶体沉积。。。。。。。据学术期刊《柳叶刀•风湿病学》相关研究数据显示,,,,,,,,全球痛风患者人数高达5580万。。。。。。。