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AR882全球关键性III期REDUCE 2试验已入组超过50% 的受试者

发布时间 : 2024-12-20

近日, ,,,,,,,yl8cc永利在研痛风创新药AR882全球关键III期REDUCE2试验已完成超过50%患者入组, ,,,,,,,预计将于2025年上半年完成患者入组。。 。。。。。

 

AR882关键III期REDUCE2试验

REDUCE 2是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照关键性III期研究, ,,,,,,,拟在全球招募750名降尿酸效果不佳或未接受过降尿酸治疗的痛风患者。。 。。。。。;;;;颊呓凰婊治, ,,,,,,,分别接受 AR882  50mg、75mg或安慰剂治疗。。 。。。。。所有患者将在AR882给药前至少 10 天开始接受预防性治疗并持续 3 个月, ,,,,,,,研究的主要终点是第6个月的 sUA降低水平, ,,,,,,,次要终点包括研究期间痛风发作和痛风石的减少程度。。 。。。。。

 

yl8cc永利合作研发公司Arthrosi Therapeutics 创始人及CEO Litain Yeh 博士表示:“自2024年7月首位患者入组以来, ,,,,,,,REDUCE2临床研究的进展势头令我们兴奋不已, ,,,,,,,这彰显了yl8cc永利团队和临床合作者们对寻求重新定义痛风患者治疗标准的承诺, ,,,,,,,REDUCE2研究远超出计划进度, ,,,,,,,我们期待2025年上半年完成入组, ,,,,,,,同时计划于2025年第一季度启动第二项关键性 III期REDUCE 1研究。。 。。。。。”

Arthrosi 公司首席医学官、医学博士 Robert T. Keenan 表示:“临床上需要可带来减少痛风石和降低痛风发作临床获益且安全、便捷的痛风治疗方法, ,,,,,,,仍有大量未被满足的临床需求。。 。。。。。AR882的治疗潜力让人深感鼓舞, ,,,,,,,相信yl8cc永利关键III期临床试验将支持我们向美国食品药品管理局递交新药申请, ,,,,,,,以改善所有痛风患者的生活。。 。。。。。

痛风创新药AR882是具备全球竞争力的新一代高效、高选择性的尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂, ,,,,,,,旨在通过抑制尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常;;;;, ,,,,,,,从而降低血尿酸(sUA)水平, ,,,,,,,用于痛风和痛风石治疗。。 。。。。。已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比, ,,,,,,,AR882治疗痛风患者的疗效更显著, ,,,,,,,安全性更高。。 。。。。。AR882除了能降低血尿酸水平外, ,,,,,,,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。。 。。。。。目前正在开展关键性III 期临床研究。。 。。。。。2024年三季度, ,,,,,,,AR882关键性Ⅲ期REDUCE 2试验获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格(FTD)。。 。。。。。

 

关于痛风:

痛风是一种炎症性关节炎, ,,,,,,,是由于尿酸在关节和软组织内形成结晶而引发的疼痛和慢性症状, ,,,,,,,会大大降低患者的活动能力、身体功能和整体生活质量。。 。。。。。在超过90%的痛风患者中, ,,,,,,,尿酸排泄不足导致尿酸水平失衡和升高, ,,,,,,,从而导致尿酸晶体沉积。。 。。。。。据学术期刊《柳叶刀•风湿病学》相关研究数据显示, ,,,,,,,全球痛风患者人数高达5580万。。 。。。。。

 

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