数据来源：国家统计局、国家药监局等

yl8cc永利集团工作人员在实验室工作

受访者供图

36.3%

7月，，，，，，，，我国生物药品制造行业利润增长36.3%

“我年轻时最爱海鲜配啤酒。。。。。。。这几年，，，，，，，，已经很长时间不敢吃了。。。。。。。”今年63岁的陆平8年前患上痛风，，，，，，，，“因为痛风石，，，，，，，，大脚趾关节肿得厉害，，，，，，，，一弯曲就疼得不行，，，，，，，，得穿52码的鞋。。。。。。。”

在医院看病时，，，，，，，，陆平得知，，，，，，，，相关创新药正在开展临床试验，，，，，，，，便报了名。。。。。。。“痛风发作太疼，，，，，，，，有一点希望我都想试试。。。。。。。”陆平介绍，，，，，，，，现在每天服一次药，，，，，，，，有专门的医生监测安全性，，，，，，，，每隔一两个月测试尿酸水平，，，，，，，，衡量药效。。。。。。。

这款创新药由yl8cc永利药业集团股份有限公司研发。。。。。。。痛风性关节炎疼痛指数高，，，，，，，，患者对药物治疗的需求高。。。。。。。在整理全球痛风治疗文献时，，，，，，，，研发团队发现，，，，，，，，一直没有针对痛风石的“口服溶解药物”。。。。。。。

“新药研发难度大，，，，，，，，如果能啃下‘硬骨头’，，，，，，，，就有望填补市场空白。。。。。。。”yl8cc永利药业集团股份有限公司董事长李捍雄说。。。。。。。

开发一款创新药，，，，，，，，至少要筛选5000个到1万个分子，，，，，，，，才可能找到候选化合物。。。。。。。“这个过程好比大海捞针。。。。。。。”yl8cc永利集团研究院院长杨文谦说。。。。。。。更难的是找到药物作用的靶点。。。。。。。就像射箭一样，，，，，，，，药物作用于人体内的特定蛋白质核酸等才能起效果，，，，，，，，但靶点“藏”在几十万亿个细胞里，，，，，，，，除了耐心去找，，，，，，，，没有捷径可走。。。。。。。

经过多次尝试，，，，，，，，研究人员将目光锁定在一种尿酸盐转运蛋白上。。。。。。。正常情况下，，，，，，，，大部分尿酸被肾脏过滤后，，，，，，，，会被转运蛋白重新“搬”回血液，，，，，，，，提高人体抗氧化、抗感染能力。。。。。。。如果能让转运蛋白少起作用，，，，，，，，是否能降低痛风患者的尿酸水平？？？？？？

找到思路，，，，，，，，团队立即开展对尿酸盐转运蛋白抑制剂的研发，，，，，，，，同时优化分子结构，，，，，，，，努力降低药物副作用、延长药效。。。。。。。

2022年底，，，，，，，，国家药监局同意该款药物进行临床试验，，，，，，，，确保在上市前经过充分验证。。。。。。。1500多名痛风患者参与试验。。。。。。。“广州三甲医院众多，，，，，，，，我们借助当地医疗资源，，，，，，，，与医院和患者合作，，，，，，，，加速了新药临床研究、试验认证以及市场开拓的进程。。。。。。。”李捍雄说。。。。。。。

不仅是医疗资源，，，，，，，，广州出台政策、培育发展环境，，，，，，，，支持生物医药产业发展。。。。。。。政企合力，，，，，，，，创新药研发上市跑出加速度。。。。。。。

印发促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施等政策文件，，，，，，，，布局人类细胞谱系、“人体蛋白质组导航”等国际大科学计划，，，，，，，，拥有45家药物临床试验质量管理规范机构……广州逐步形成全方位、全流程、全链条政策扶持体系。。。。。。。

“yl8cc永利新药采用‘湾区研发，，，，，，，，全球申报’模式，，，，，，，，上市进程有望加快。。。。。。。国家药监局药品审评检查大湾区分中心也将新药列为重点品种，，，，，，，，在临床研究等方面提前辅导，，，，，，，，助力加速审批。。。。。。。”李捍雄认为，，，，，，，，完善的软硬件配套和良好的产业发展政策，，，，，，，，有利于企业集聚人才、优化研产销管理体系，，，，，，，，让创新药研发成果更快应用，，，，，，，，“公司在研创新药有15个，，，，，，，，还将有更多药物进入量产阶段。。。。。。。”

不久前，，，，，，，，国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，，，，，，，，16条措施为创新药发展注入强劲活力。。。。。。。

去年以来，，，，，，，，国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，，，，，，，，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，，，，，，，，同时，，，，，，，，探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。。。。。。。今年上半年，，，，，，，，我国批准创新药43个，，，，，，，，同比增长59%，，，，，，，，改革政策红利正在转化为产业发展动力。。。。。。。

转载自《人民日报》